ISO 13485 ist die grundlegende Norm für Medizinprodukte. PAJ ist in der Lage Produkte gemäß ISO 13485 zu entwickeln und zu fertigen.

ISO 13485 beinhaltet

• Die Überwachung der Vorschriften
• Steuerung der Arbeitsumgebung um Produktsicherheit zu gewährleisten
• Fokus auf Risikomanagement
• Eine Reihe von spezifischen Produktanforderungen

Die Vorteile von ISO 13485 sind

• Sichere medizinische Geräte
• Versicherung, dass das Produkt allen Vorschriften entspricht
• Produktentwicklung nach neuestem Stand der Technik

Medizinische Geräte - Produktbeispiele

PAJ hat für ein medizinisches Unternehmen einen Anästhesie-Ventilator entwickelt und hergestellt. Bei der Entwicklung von medizinischen Produkten, ist es wichtig, nach ISO 1385 zertifizierte Lieferanten zu wählen. Lesen Sie hier mehr darüber.

PAJ ist immer zu einem ausführlichen Dialog bereit.  Egal ob es um ein mögliches Projekt, Produktentwicklung oder anspruchsvolle Fertigung nach ISO 13485 geht.