ISO 13485 er den grundlæggende standard indenfor medical devices. PAJ kan produktudvikle og producere i henhold til ISO 13485.

ISO 13485 omfatter

• Overvågning af regulativer
• Kontrol af arbejdsmiljø for at sikre produktsikkerhed
• Fokus på risikostyring
• En række specifikke produktkrav

Fordelene ved ISO 13485 er

• Sikre medicoapparater
• Sikkerhed for at produkter lever op til alle regulativer
• Brug af best practises i produktudviklingen

Medicoteknik - produktcases

Vi har for en medicovirksomhed udviklet og produceret et anæstesiapparat i henhold til ISO 13485. Læs mere om det her.

Vi står altid til rådighed for en uddybende samtale om et eventuelt projekt, der kræver udvikling eller produktion i henhold til ISO 13485.